Федеральный суд приостановил исполнение приказов FDA об отказе в маркетинге (MDO), выданных четырем производителям вейпинга, что позволило им продолжать вести бизнес, пока суд проводит полное рассмотрение отказов FDA.

11-й окружной апелляционный суд, который рассматривает петиции о пересмотре от компаний, занимающихся вейпингом, базирующихся во Флориде, Джорджии и Алабаме, во вторник предоставил право на отсрочку для Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper и Vapor Unlimited. Все четыре компании базируются во Флориде.

Коллегия из трех судей выслушала ходатайства предприятий и разрешила отсрочку 2 голосами против 1. Судья Джилл Прайор не согласилась с решением.

Приостановка не гарантирует, что компании преуспеют в своих оспариваниях отказов FDA, но они являются обнадеживающим признаком. Суды обычно приостанавливают рассмотрение дела только в том случае, если дело истца имеет хорошие шансы на «успех по существу».

Коллегия приказала судебному секретарю запланировать устные выступления и включить в аргументы еще три компании (которые подали прошение о пересмотре, но не подали ходатайства о приостановлении). Этими компаниями являются Pop Vapor Co. из Джорджии и Union Street Brands and Vapornine из Флориды (New Leaf Vapor Co.).

Triton Distribution, которая получила приостановку своего MDO в октябре, представила свое дело в понедельник перед коллегией из трех судей из 5-го окружного апелляционного суда.

Решение суда об отсрочке привлекло некоторое внимание средств массовой информации, поскольку один из судей обвинил FDA в «неожиданном переключении», наложив после крайнего срока подачи заявок на продажу табака (PMTA) требование о том, что производители ароматизированных вейпов должны включать определенные виды исследований в свои отчеты. ПМТА . Навязывание FDA этого стандарта постфактум будет важным компонентом большинства апелляций.

Однако судьи, рассматривающие MDO Triton, не являются теми же судьями 5-го округа, которые предоставили отсрочку.

На прошлой неделе, 28 января, 5-й окружной суд приостановил рассмотрение ходатайства о пересмотре, поданного American Vapor, Inc., до принятия решения по апелляции Triton Distribution.

Более 300 производителей получили MDO от FDA . Более 30 оспорили MDO, выданные FDA .

Апелляции многих из них будут рассмотрены в федеральных судах в течение следующих нескольких недель. Ни один из них еще не решен, и ранние решения могут повлиять на более поздние. Если есть противоречивые решения в нескольких судах, процесс PMTA FDA может в конечном итоге быть решен Верховным судом.

В дополнение к Triton Distribution и четырем компаниям из Флориды компания Gripum из Кентукки (проект OMPH) также получила в ноябре отсрочку в отношении MDO от 7-го окружного суда. Шестой окружной суд отказал компании Breeze Smoke из Мичигана в приостановлении , а затем снова отказал Верховный суд .

Несколько производителей получили административное приостановление или аннулировали свои MDO FDA. К нимотносятся Turning Point Brands , Fumizer, Humble Juice Co. (полное аннулирование), ECS Global (частичное аннулирование) и AVAIL Vapor и My Vape Order (остается). Аннулированный или приостановленный MDO отправляет PMTA обратно на научную проверку FDA.

Курильщики создали вейпинг без какой-либо помощи со стороны табачной промышленности или борцов с курением, и вейперы имеют право продолжать вводить новшества, чтобы помочь себе. Моя цель — предоставить четкую и честную информацию о проблемах, с которыми сталкивается вейпинг, от законодателей, регулирующих органов и распространителей дезинформации. Недавно я присоединился к совету CASAA, но мое мнение не обязательно совпадает с мнением CASAA, и наоборот. Вы можете найти меня в Твиттере @whycherrywhy