Обновлено: Апелляции и судебные иски Vape Company MDO2 min read

16 ноября 2021 г.
Эта статья является попыткой перечислить все компании, оспаривающие приказы FDA об отказе в маркетинге (MDO) в суде, а также проследить дополнительные юридические действия, такие как ходатайства, приостановление действия и другие документы. Мы также перечислим административные приостановления (или отказы), выданные FDA на основе проверок MDO, проведенных агентством.

Около 30 компаний подали в суд, чтобы оспорить отказ FDA.

Мы переработали эту статью, чтобы упростить навигацию. Теперь вы можете просматривать юридические и административные действия по дате (самые новые события перечислены первыми) или по участвующим компаниям (в алфавитном порядке). Вы можете перейти к любому разделу или к нашему списку статей Vaping360 о событиях MDO, используя быстрые ссылки в верхней части страницы.

Исходная статья была опубликована 18 октября, но многие события предшествовали статье. Возможно, есть еще компании, которые подали судебные иски против МДО, о которых мы не знаем. Если вы знаете какие-либо, пожалуйста, прокомментируйте или свяжитесь со мной. Аналогичным образом, если вам известно о компаниях, получающих отказы в административной проверке, сообщите нам об этом.

1 февраля 2022 г.
MDO, выданные Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper и Vapor Unlimited, остались в 11-м окружном суде в ожидании рассмотрения. Суд постановил, что эти четыре дела и три других, которые не получили отсрочки — Pop Vapor Co., Union Street Brands и Vapornine (New Leaf Vapor Co.) — предстанут вместе для устных прений в дату, которая будет назначена позже.

31 января 2022 г.
Пятый окружной суд заслушивает устные аргументы адвокатов Triton Distribution и FDA.

30 декабря
Краткий отчет Amicus в поддержку петиции Gripum, поданной в окружной суд Дэвидом Абрамсом, Клайвом Бейтсом и Дэвидом Свинором.

10 декабря
Верховный суд отклонил экстренное ходатайство Breeze Smoke о приостановлении действия MDO . Полная проверка MDO Breeze Smoke теперь будет проводиться в окружном суде, но компания будет подвергнута принудительному исполнению со стороны FDA, если она продолжит продавать запрещенные продукты во время судебного рассмотрения.

7 декабря
Breeze Smoke отреагировал на заявление FDA, поданное вчера против подачи заявления Breeze Smoke в Верховный суд о приостановлении действия его MDO.

Breeze Smoke также подала дополнительное заявление от сотрудника Стивена Хаддада, в котором Хаддад утверждает, что Breeze Smoke «разработал продукты ЭСДН, которые являются предметом его PMTA от 3 сентября 2020 года, на основе спецификаций продукта Arctic Smoke, который был рынок задолго до того, как FDA «сочло» электронные сигареты вступившими в силу 8 августа 2016 года».

6 декабря
FDA сегодня подало свой меморандум против заявления Breeze Smoke о приостановке его MDO в Верховном суде. В кратком изложении агентство отмечает, что продукты Breeze Smoke были представлены после 8 августа 2016 года — крайнего срока, когда продукты остаются на рынке (до 9 сентября 2020 года) без предварительного разрешения FDA с успешным PMTA.

29 ноября
Судья Верховного суда Бретт Кавано сегодня попросил FDA ответить на заявление Breeze Smoke о приостановке производства до понедельника, 6 декабря, в 14:00.

24 ноября
Краткий отчет Amicus в поддержку ходатайства Bidi Vapor, поданного в окружной суд Дэвидом Абрамсом, Клайвом Бейтсом и Дэвидом Свинором.

Краткий отчет Amicus в поддержку петиции My Vape Order, поданной в окружной суд Дэвидом Абрамсом, Клайвом Бейтсом и Дэвидом Свинором

23 ноября
Breeze Smoke обратилась в Верховный суд с заявлением о временном приостановлении деятельности в ожидании рассмотрения окружным судом ее MDO.

19 ноября
Bidi Vapor подала вступительную записку и просит суд разрешить устные прения

17 ноября
Краткий отчет Amicus в поддержку петиции Triton Distribution, поданной в окружной суд Дэвидом Абрамсом, Клайвом Бейтсом и Дэвидом Свинором.

12 ноября
Ходатайство Breeze Smoke о приостановке судом отклонено судом

4 ноября
Gripum MDO приостановлен судом до рассмотрения

2 ноября
Humble Juice MDO был аннулирован FDA (согласно списку FDA MDO от 3 ноября), и продукты вернулись в научное обозрение. Tobacco Reporter сообщает, что Humble Juice отозвал свою петицию на рассмотрение после отзыва

1 ноября
AVAIL Vapor MDO остался в FDA в ожидании административной проверки

26 октября
ECS Global MDO частично аннулировано FDA (согласно списку MDO FDA от 3 ноября), и продукты вернулись в научное рассмотрение.

Дела Triton Distribution и Vapetasia объединены, и обе МДО остаются в суде до рассмотрения.

25 октября
Bidi Vapor подала ходатайство о приостановке рассмотрения дела MDO в суде

22 октября
Bidi Vapor MDO остался в FDA в ожидании административного рассмотрения

Fumizer MDO отозван FDA, а продукты возвращены в научное обозрение

Gripum ответил в суде на иск FDA против приостановления

19 октября
Gripum MDO временно приостановлено судом, пока рассматривается ходатайство о полном приостановлении

18 октября
Мой заказ на вейп MDO остался в FDA в ожидании административного рассмотрения

17 октября
Gripum подает экстренное ходатайство о приостановлении до рассмотрения дела MDO в суде

14 октября
Triton Distribution ответила FDA в судебном иске

13 октября
Breeze Smoke подала экстренное ходатайство о приостановке деятельности своего MDO в ожидании судебного рассмотрения.

12 октября
FDA отреагировало на экстренный запрос Triton Distribution

8 октября
Turning Point Brands отозвала свою петицию на рассмотрение после того, как FDA аннулировало ее MDO

7 октября
FDAаннулировало MDO Turning Point Brands , заявив, что оно упустило доказательства, включенные в PMTA компании. Его продукты возвращаются в научное обозрение

6 октября
Triton Distribution подала экстренное ходатайство о приостановлении судебного рассмотрения ее MDO и ускоренном рассмотрении

30 сентября
Компания Turning Point Brands подала экстренное ходатайство о приостановке судебного рассмотрения ее MDO и ускоренном рассмотрении

7 Daze LLC – Ходатайство о пересмотре подано 7 октября – Апелляционный суд 9-го округа

AVAIL Vapor, LLC — Ходатайство о пересмотре подано 30 сентября — 4-й окружной апелляционный суд
– ОБНОВЛЕНИЕ от 1 ноября: AVAIL Vapor MDO остался в FDA в ожидании административной проверки.

Bad Modder Fogger (BMF Labs) — Ходатайство о пересмотре подано 4 октября — 4-й окружной апелляционный суд

Bidi Vapor LLC – Ходатайство о рассмотрении и ходатайство об ускоренном рассмотрении подано 29 сентября – 11-й окружной апелляционный суд
– ОБНОВЛЕНИЕ от 22 октября: Bidi Vapor MDO остался в FDA в ожидании административной проверки.
– ОБНОВЛЕНИЕ 25 октября: Bidi Vapor подала ходатайство о приостановке деятельности до рассмотрения судом своего MDO.
– ОБНОВЛЕНИЕ 19 ноября: Bidi Vapor подала вступительную записку и просила суд разрешить устные аргументы.
– ОБНОВЛЕНИЕ, 24 ноября: брифинг Amicus в поддержку петиции Bidi Vapor, поданной Дэвидом Абрамсом, Клайвом Бейтсом и Дэвидом Свинором.
– ОБНОВЛЕНИЕ от 1 февраля 2022 г.: MDO остался в суде до рассмотрения

Breeze Smoke, LLC – Ходатайство о пересмотре подано 4 октября – Апелляционный суд 6-го округа
– ОБНОВЛЕНИЕ 13 октября: Breeze Smoke подал экстренное ходатайство о приостановке производства до рассмотрения судом своего MDO.
– ОБНОВЛЕНИЕ 12 ноября: суд отклонил ходатайство Breeze Smoke о приостановке
– ОБНОВЛЕНИЕ 23 ноября: Breeze Smoke попросил FDA ответить на заявление Breeze Smoke о приостановлении до понедельника, 6 декабря, в 14:00.
– ОБНОВЛЕНИЕ 6 декабря: FDA подало свой меморандум против заявления Breeze Smoke о приостановке его MDO в Верховном суде.
– ОБНОВЛЕНИЕ, 7 декабря: Breeze Smoke ответил на вчерашнее заявление FDA, в котором опротестовывал заявление Breeze Smoke в Верховный суд о приостановлении действия его MDO. Breeze Smoke также подала дополнительное заявление от сотрудника Стивена Хаддада, в котором Хаддад утверждал, что Breeze Smoke «разработал продукты ЭСДН, которые являются предметом его PMTA от 3 сентября 2020 года, на основе спецификаций продукта Arctic Smoke, который был рынок задолго до того, как FDA «сочло» электронные сигареты вступившими в силу 8 августа 2016 года».
– ОБНОВЛЕНИЕ от 10 декабря: Верховный суд отклонил чрезвычайное заявление Breeze Smoke о приостановлении его MDO . Полная проверка MDO Breeze Smoke теперь будет проводиться в окружном суде, но компания будет подвергнута принудительному исполнению со стороны FDA, если она продолжит продавать запрещенные продукты во время судебного рассмотрения.

Cloud House – Ходатайство о пересмотре подано 8 октября – Апелляционный суд 5-го округа

Cloud Nine Vapor Products — Ходатайство о пересмотре подано 8 октября — Апелляционный суд 10-го округа

ООО «Даймонд Вейпор» — Ходатайство о пересмотре подано 1 октября — 11-й окружной апелляционный суд
– ОБНОВЛЕНИЕ от 1 февраля 2022 г.: MDO остался в суде до рассмотрения

E-Liquid Brands, LLC – Ходатайство о пересмотре подано 7 октября – 4-й Окружной апелляционный суд

ECS Global LLC – Ходатайство о пересмотре подано 12 октября – Окружной апелляционный суд округа Колумбия. (ECS Global получила MDO для устройств Phix pod-vape и предварительно заполненных капсул Phix)
– ОБНОВЛЕНИЕ от 26 октября: ECS Global MDO частично аннулировано FDA (согласно списку MDO FDA от 3 ноября), и продукты вернулись в научное рассмотрение.

Electric Clouds — Ходатайство о пересмотре подано 8 октября — 10-й окружной апелляционный суд

Fumizer, LLC – Ходатайство о пересмотре подано 6 октября – Апелляционный суд 9-го округа.
– ОБНОВЛЕНИЕ 22 октября: Fumizer MDO отозван FDA, и продукты вернулись в научное обозрение.

ООО «Грипум» – Ходатайство о пересмотре подано 8 октября – 7-й окружной апелляционный суд
– ОБНОВЛЕНИЕ 17 октября: Gripum подал экстренное ходатайство о приостановлении до рассмотрения судом своего MDO.
– ОБНОВЛЕНИЕ 19 октября: Gripum MDO временно приостановлен судом на время рассмотрения ходатайства
– ОБНОВЛЕНИЕ 27 октября: Gripum ответил в суде на заявление FDA против приостановления
– ОБНОВЛЕНИЕ от 4 ноября: Gripum MDO приостановлено судом до рассмотрения
– ОБНОВЛЕНИЕ 30 декабря: брифинг Amicus в поддержку петиции Gripum, поданной Дэвидом Абрамсом, Клайвом Бейтсом и Дэвидом Свинором.

Humble Juice Co., LLC – Ходатайство о пересмотре подано в октябре (дата неизвестна) – Апелляционный суд 9-го округа
– ОБНОВЛЕНИЕ 2 ноября: Humble Juice MDO аннулировано FDA (согласно списку FDA MDO от 3 ноября), и продукты вернулись в научное обозрение. Tobacco Reporter сообщает, что Humble Juice отозвал свою петицию на рассмотрение после отзыва

Johnny Copper LLC – Ходатайство о пересмотре подано 7 октября – 11-й окружной апелляционный суд
– ОБНОВЛЕНИЕ от 1 февраля 2022 г.: MDO остался в суде до рассмотрения

Liquid Labs LLC – Ходатайство о пересмотре подано 12 октября – Апелляционный суд 3-го округа

Lotus Vaping Technologies, LLC — Ходатайство о пересмотре подано 14 октября — 9-й окружной апелляционный суд

Magellan Technology, Inc. – Ходатайство о пересмотре подано 24 сентября – Апелляционный суд 2-го округа

My Vape Order, Inc. – Ходатайство о пересмотре подано 30 сентября – Апелляционный суд 9-го округа.
– ОБНОВЛЕНИЕ 18 октября: мой заказ на вейп MDO остался в FDA в ожидании административной проверки.
– ОБНОВЛЕНИЕ 24 ноября: брифинг Amicus в поддержку петиции My Vape Order, поданной Дэвидом Абрамсом, Клайвом Бейтсом и Дэвидом Свинором.

New World Wholesale, Inc. и Shenzhen Goldreams Technology Co., Ltd. – Ходатайство о пересмотре подано 11 октября – Апелляционный суд 5-го округа

Nude Nicotine, Inc. – Ходатайство о пересмотре подано 6 октября – Апелляционный суд 9-го округа

Paradigm Distribution – Ходатайство о пересмотре подано 11 октября – Апелляционный суд 5-го округа

Pop Vapor Co. LLC – Дата подачи ходатайства о пересмотре неизвестна – 11-й окружной апелляционный суд

Prohibition Juice Co. – Ходатайство о пересмотре подано 13 октября – Окружной апелляционный суд округа Колумбия

Simple Vapor Company – Ходатайство о пересмотре подано 12 октября – Апелляционный суд 6-го округа

SV Packaging – Дата подачи ходатайства о пересмотре неизвестна – Апелляционный суд 5-го округа

SWT Global Supply, Inc. –Ходатайство о пересмотре подано 1 октября – Апелляционный суд 5-го округа

Triton Distribution (Wages and White Lion Investments, LLC) –Ходатайство о пересмотре подано 6 октября – Апелляционный суд 5-го округа
– ОБНОВЛЕНИЕ 6 октября: Triton Distribution подает экстренное ходатайство о приостановлении до рассмотрения судом ее MDO и ускоренного рассмотрения
– ОБНОВЛЕНИЕ 12 октября: FDA отреагировало в суде на заявление Triton Distribution об экстренной помощи.
– ОБНОВЛЕНИЕ 14 октября: Triton Distribution ответила на возражение FDA остаться
– ОБНОВЛЕНИЕ 26 октября: дела Triton Distribution и Vapetasia объединены, и оба MDO остаются на рассмотрении.
– ОБНОВЛЕНИЕ, 17 ноября: брифинг Amicus в поддержку петиции Triton Distribution, поданной Дэвидом Абрамсом, Клайвом Бейтсом и Дэвидом Свинором.
– ОБНОВЛЕНИЕ 31 января 2022 г.: суд заслушивает устные аргументы адвокатов Triton Distribution и FDA.

Turning Point Brands, Inc. – Ходатайство о пересмотре подано 23 сентября – Апелляционный суд 6-го округа
– ОБНОВЛЕНИЕ от 30 сентября: компания Turning Point Brands подала экстренное ходатайство о приостановлении производства до рассмотрения судом ее MDO и ускоренного рассмотрения.
– ОБНОВЛЕНИЕ 7 октября: FDAаннулировало Turning Point Brands MDO , утверждая, что оно упустило доказательства, включенные в PMTA компании. Продукты TPB возвращаются в научное обозрение
– ОБНОВЛЕНИЕ 8 октября: Turning Point Brands отозвала свою петицию на рассмотрение после того, как FDA аннулировало ее MDO.

Union Street Brands – Дата подачи ходатайства о пересмотре неизвестна – 11-й окружной апелляционный суд

ООО «Вапетасия» – Дата подачи ходатайства о пересмотре неизвестна – Апелляционный суд 5-го округа
– ОБНОВЛЕНИЕ 26 октября: дела Triton Distribution и Vapetasia объединены, и оба MDO остаются на рассмотрении.

Vapor Unlimited LLC – Ходатайство о пересмотре подано 8 октября – 11-й окружной апелляционный суд
– ОБНОВЛЕНИЕ от 1 февраля 2022 г.: MDO остался в суде до рассмотрения

Vaporized, Inc. – Ходатайство о пересмотре подано 11 октября – Апелляционный суд 5-го округа

Vapornine LLC (New Leaf Vapor Co.) – Дата подачи ходатайства о пересмотре неизвестна – 11-й окружной апелляционный суд

Заработная плата и White Lion Investments, LLC – см. Triton Distribution